BioScience notes

Bayer 7 лет вкладывается в генную и клеточную терапии. Но есть ли смысл? Bayer уже давно делает ставку на генную и клеточную терапию. За последние годы Bayer вложил миллиарды долларов, купил AskBio (генная терапия), купил BlueRock (клеточная терапия), построил целую платформу вокруг этих технологий. И это не “эксперимент”. Это вот долгосрочная ставка на то, что медицина изменится. Но есть проблема. Технологии уже есть, да. А вот рынок… не совсем 😔 Ладно, мы тысячу раз это слышали, терапии дорогие, сложные, часто одноразовые (“вылечил и всё”). Система не готова платить, не умеет масштабировать, не понимает, как это встраивать. А вот Bayer прямо говорит:

да, это риск, да, это долгий путь, но другого будущего у медицины нет.

И это редкий случай, когда big pharma: сознательно идет в область, где ROI не очевиден 👀 Фарма сейчас в странной точке умеет потенциально “лечить навсегда”. Но: пока не понимает, как на этом строить бизнес. Как зарабатывать на этом?❓ Что думаете 👍Bayer деньги на ветер 🔥Молодцы они, это неизбежное будущее Подписывайтесь ⚡️ Здесь мы разбираем самые интересные истории из мира биотеха и фармы

Вы знали, что результаты исследований могут “редактировать” после исследования? ❗️Речь про препарат Tavneos, лечение редкого аутоиммунного заболевания. FDA говорит:

в исследовании могли менять данные уже после того, как они должны были быть “заморожены”

В клинических исследованиях есть момент: data lock, после него трогать ничего нельзя. Вообще нельзя! А тут: часть пациентов пересмотрели и в некоторых случаях “не ответил на лечение” → стал “ответил”. И вроде звучит как мелочь〰 А ведь клинические исследования держатся на одной вещи: доверии к данным. Верно? Если ты их меняешь после финала: это уже не “ошибка” это ставит под вопрос весь результат ❗️FDA тем временем уже обсуждает: нужно ли вообще пересматривать одобрение препарата. А компания AMGEN говорит: “все нормально, препарат работает” Мы все привыкли: клинические исследования = золотой стандарт. А кто гарантирует, что этот стандарт нельзя “чуть подкрутить”? Все твердят про доказательную медицину. Но иногда: доказательства - это тоже результат решений людей? Ведь так? Или нет? 💬

Препарат от болезни Паркинсона может вызывать судороги FDA требует обновить инструкции ко всем препаратам с карбидопой/леводопой. Это кстати базовая терапия болезни Паркинсона ⚡️ Регулятор тут нашел связь между этими препаратами и дефицитом витамина B6 (пиридоксина). Дефицит B6 может привести к: судорогам, неврологическим симптомам, ухудшению состояния. Причем судороги иногда не реагируют на противосудорожные препараты но проходят после введения витамина B6 Механизм довольно “хитрый”: леводопа → превращаетсяз в дофамин при этом “съедает” витамин B6, карбидопа дополнительно связывает активную форму B6. В итоге - функциональный дефицит FDA увидела минимум 14 случаев судорог: часть - тяжелые, были даже летальные исходы. Теперь рекомендуют проверять уровень B6: до начала терапии и в процессе лечения 🤔 Интересно конечно, препарат лечит неврологию и одновременно может вызывать другую неврологическую проблему🤷🏻‍♀️ Подписывайтесь ⚡️ Здесь мы разбираем самые интересные истории из мира биотеха и фармы

Радиофарма- элитный рынок Не знаю слышали ли, но за радиофарму отвечает Novartis. И у него могут появиться конкуренты, возможно “дженерики” на Lutathera. Это неожиданно 😎 Одна компания подала заявку на генерик Lutathera. FDA уже начала рассмотрение и это может быть первый “дженерик” радиолигандной терапии! Казалось бы, ну что за новость 🤔 Но Lutathera это не обычная таблетка, а радиофармпрепарат (внутри радиоактивный изотоп + молекула-носитель). И тут главный вопрос - можно ли вообще сделать “дженерик” такого препарата? Тут же есть сложность- это не просто химия, тут короткий срок жизни изотопа, сложное производство и логистика почти как у ядерной отрасли. Плюс патенты не только на молекулу - а на процессы производства, способы доставки и формуляции. И именно это сейчас оспаривается в суде🧑‍⚖️ А регуляторика, она тоже не до конца понятна. Правда FDA все понятно, уже предварительно одобрили копию, но запуск упирается в патентные споры Ну а последствия, да как и у всех и всегда с дженериками. Снижение цен, рост конкуренции, ускорение развития рынка. Если нет и ничего в итоге не получится - радиофарма останется дорогой, сложной и с высоким барьером входа 😣. Элитка 🤷🏻‍♀️ Делитесь, что знаете про такие препараты, для многих это звучит как космос 🌌 Подписывайтесь ⚡️ Здесь мы разбираем самые интересные истории из мира биотеха и фармы

Некоторые аптечные препараты могут вызывать серьёзные и даже необратимые последствия - иногда речь идёт о, казалось бы, безобидных средствах, допустим, от акне. Например, «Акнекутан». Хорошая новость в том, что многих рисков можно избежать, если внимательно изучать инструкцию и понимать, как работает препарат. Рекомендую подписаться на канал практикующего провизора: Не Продавец, а ПРОВИЗОР. Она пишет просто и честно о лекарствах: как они действуют, чем отличаются аналоги и какие последствия могут возникнуть при применении. А так же о новинках и новостях фармации. Подписаться: https://t.me/provizorVika

Китай “съедает” биотех США? Проснулись! Известный министр здравоохранения США заявил:

Китай сейчас обгоняет США в биотехе

Ну просто констатировал факт, который все давно знают. Но, это сигнал, что внутри США реально начали переживать 😅 Китай уже не “копирует». У них более 1200 инновационных препаратов в разработке, и свои разработки начинают конкурировать с глобальными блокбастерами. Да и мы знаем что международные фармгиганты покупают китайские активы, лицензируют молекулы. Это тренд уже 😎 У Китая быстрее клинические исследования, дешевле, проще набрать пациентов. trials могут идти в разы быстрее, чем в США. Сейчас огромные инвестиции, сильная государственная поддержка - а это ой как важно. Да и возвращение ученых из США🧬😔 ⚠️ А что в США не так? Министр говорит:

США слишком замедлились, регуляторика и бюрократия тормозят развитие.

И идея у него такая: нужно упростить и ускорить одобрения, иначе лидерство уйдет. Ммм 🤨 Так мне кажется уже ушло 🤛 Здесь борьба за то, кто быстрее доводит разработку до рынка. Раньше Китай - производство. Ну а сейчас - Китай - место, где собирается pipeline Ну что уже штаты могут сделать? Мне кажется - ничего, принять факт что теперь вот так 🤚 Подписывайтесь ⚡️ Здесь мы разбираем самые интересные истории из мира биотеха и фармы

Рынок ожирения, ну что еще про него можно сказать ❔ Сразу все подумали про Novo Nordisk и Eli Lilly. Но рынок ожирения уже давно не только про них. Многие туда хотят. Аналитики собрали рейтинг кто реально может догнать лидеров. И тут интересный момент. Это уже не про то, кто сделает еще один GLP-1, а кто сделает его лучше🗯😆 Сейчас в игре Big pharma! Подтягивается: Roche, AstraZeneca, Amgen, Pfizer. Они идут через сделки, комбинации, новые механизмы. Но самое интересное - биотехи: Viking Therapeutics и Structure Therapeutics маленькие, но дерзкие. А ведь могут выстрелить сильнее, чем кто-то ожидает 🤷‍♀️ Что реально ждет рынок: таблетки, если GLP-1 окончательно уйдут из уколов в таблетки рынок просто взорвется; Multi-agonists уже не один механизм, а два-три сразу - больше эффективность! А еще мега важно сохранение мышц, следующий этап не просто худеть, а худеть “правильно” 💪 Но Novo и Lilly все еще могут держать до 70% рынка и выбить их будет очень сложно. Интересно, кто опаснее для лидеров большая фарма с деньгами или маленькие биотехи с идеями? 🤔