Новости Росздравнадзора

Минздрав Дагестана назвал причину смерти женщины в больнице Дербента

12 января. / Вечерняя Москва /. Тяжелое течение пневмонии стало причиной смерти женщины в центральной городской больнице Дербента, будет организована экспертная проверка случая смерти пациентки. Об этом в воскресенье, 11 января, сообщили в пресс-службе Министерства здравоохранения Республики Дагестан.

В следственном управлении СК России по региону передали, что организована процессуальная проверка по факту смерти женщины в больнице Дербента. Родственники умершей заявили, что она скончалась из-за ненадлежащего оказания медпомощи. Проверку проводит и прокуратура республики.

— Минздравом Дагестана будет организована экспертная проверка случая смерти пациентки с тяжелым течением пневмонии в Дербентской ЦГБ, — сказано в Telegram-канале ведомства.

Медицинская документация всех этапов оказания помощи женщине будет пошагово проанализирована с привлечением ведущих специалистов ведомства, добавили в Минздраве.

Более 30 единиц современного оборудования получил перинатальный центр Хабаровского края в 2025 году
RSS-Лента Росздравнадзора (RSS)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ведет постоянный мониторинг реализации Национального проекта «Семья» во всех регионах страны. По данным территориального органа Росздравнадзора по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу в Хабаровском крае,  в рамках федерального проекта «Охрана материнства и детства» национального проекта «Семья» в КГБУЗ «Городская больница № 7» министерства здравоохранения Хабаровского края продолжается обновление технического оснащения Перинатального центра.

В конце прошлого года медучреждение получило систему электроэнцефалографического мониторинга стоимостью 2,33 млн рублей, а также транспортный аппарат искусственной вентиляции легких стоимостью 4,9 млн рублей для обеспечения максимально безопасной транспортировки больных, нуждающихся в ИВЛ, как внутри больницы, так и при доставке из других районов и городов.

Всего в 2025 году в межрайонный перинатальный центр городской больницы № 7 по нацпроекту «Семья» поступило 33 единицы современного медицинского оборудования.

117 тысяч интернет-ресурсов, незаконно торгующих лекарствами сомнительного качества и происхождения, заблокировано благодаря деятельности Росздравнадзора
RSS-Лента Росздравнадзора (RSS)

С 18 сентября 2020 года Росздравнадзор ведет мониторинг сети Интернет на предмет наличия предложений незаконной реализации недоброкачественных, незарегистрированных и контрафактных лекарственных средств. За это время сотрудниками службы было проанализировано 176 474 интернет-ресурса. В результате, по информации Росздравнадзора Роскомнадзором было принято решение о блокировке 117 075 сайтов, предлагающих к реализации дистанционным способом лекарства сомнительного качества и происхождения. В 2025 году было заблокировано порядка 21,5 тысяч сайтов.

Основными причинами блокировки сайтов явилось отсутствие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и разрешения на дистанционную торговлю; предложение о реализации запрещенных к продаже незарегистрированных лекарственных препаратов; препаратов для прерывания беременности; психоактивных препаратов, вызывающих наркотическую зависимость, и иных рецептурных лекарственных средств. 

Отметим, что для оперативного реагирования на правонарушения Росздравнадзором совместно с Ассоциацией компаний Интернет-торговли (АКИТ), в которую входят в том числе крупнейшие маркетплейсы Российской Федерации (Ozon, Wildberries, Яндекс, Мегамаркет и др.), создан специальный телеграм-канал. При выявлении на маркетплейсах фактов продажи лекарственных препаратов, реализация которых ограничена или запрещена, соответствующая информация направляется непосредственно в телеграм-канал с АКИТ, что позволяет сразу же блокировать данную информацию.

Росздравнадзор проверяет организацию медпомощи в Новокузнецком роддоме, где, по сообщениям СМИ, в новогодние праздники умерли новорождённые
RSS-Лента Росздравнадзора (RSS)

Территориальный орган Росздравнадзора по Кемеровской области - Кузбассу проверяет организацию медпомощи роженицам и младенцам в Новокузнецком роддоме, где, по сообщениям СМИ, в новогодние праздники умерло девять новорожденных детей.

Глава Росздравнадзора отправится в Кузбасс для проверки работы службы родовспоможения

13 января. / INTERFAX.RU /. В Кемеровскую область для проверки работы службы родовспоможения по поручению главы Минздрава РФ направлена группа специалистов; ее возглавит руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова, сообщил помощник Михаила Мурашко Алексей Кузнецов.

В регион прибудет группа специалистов НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. Кулакова и Санкт-Петербургского педиатрического университета, сказал Кузнецов журналистам во вторник.

Ранее стало известно, что в родильном доме № 1 Новокузнецка в январе умерли девять детей. Пресс-служба Минздрава Кузбасса сообщила, что у умерших младенцев была тяжелая внутриутробная инфекция.

По факту гибели детей возбуждено уголовное дело по по ч. 3 ст. 109 (причинение смерти по неосторожности) и ч. 3 ст. 293 УК РФ (халатность). На месте работают следователи и следователи-криминалисты. Назначены судебно-медицинские экспертизы, изучается документация.

Региональные прокуратура и Минздрав, Росздравнадзор и Роспотребнадзор проводят проверку информации о гибели новорожденных.

На время проверок отстранен от должности главный врач Новокузнецкой городской клинической больницы N1 Виталий Херасков.

В 2025 году в медицинские организации Свердловской области поступило более ста единиц оборудования для реабилитации взрослых и детей
RSS-Лента Росздравнадзора (RSS)

Доступность медицинской реабилитации для лиц, перенесших тяжелые заболевания, и инвалидов является важным критерием качества оказания медицинской помощи. По данным Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области, благодаря федеральному проекту «Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация» в медицинские организации региона, осуществляющие реабилитацию взрослых и детей, в 2025 году поступило 102 единицы оборудования. В реализации федерального проекта участвовало два учреждения Свердловской области - ГАУЗ СО «Детская городская клиническая больница № 9 город Екатеринбург» и ГАУЗ СО «Свердловский областной онкологический диспансер».

Среди поставленного медицинского оборудования - современные реабилитационные тренажеры (аппараты для механотерапии, дыхательные тренажеры, тренажеры для тренировки координации, велоэргометры, беговые дорожки, параподиум-вертикализатор), физиотерапевтическое оборудование, массажёры в комплекте с комфортными массажными столами, а также иное реабилитационное, терапевтическое и вспомогательное оборудование. 

Вся вышеперечисленная медтехника   уже поставлена и введена в эксплуатацию. Инновационное оборудование позволит сделать лечение пациентов в Свердловской области более качественным и эффективным, а подход к работе с пациентами — индивидуализированным.

На севере Бурятии открылась новая поликлиника
RSS-Лента Росздравнадзора (RSS)

По данным Территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия, в конце 2025 года в поселке Таксимо Муйского района открылась современная поликлиника, укомплектованная новейшим оборудованием, с просторными кабинетами и комфортными зонами ожидания.

Мощность поликлиники – 250 посещений в смену.  Для медучреждения подобран штат опытных специалистов: врачи общей практики, терапевты и узкопрофильные специалисты.

С открытием новой поликлиники в районном центре медицинская помощь стала доступней для 8600 человек взрослого населения района.

‌Мурашко: более 12 млн россиян прошли оценку репродуктивного здоровья
RSS-Лента Росздравнадзора (RSS)

Более 12 млн россиян прошли оценку репродуктивного здоровья в 2025 году. Об этом в интервью ТАСС рассказал министр здравоохранения России Михаил Мурашко.

"Подход к здоровью будущего ребенка включает в себя заботу о репродуктивном здоровье его родителей, начиная с самого раннего этапа. В подтверждение этой стратегии, в 2024 году оценку репродуктивного здоровья прошли свыше 4,3 млн подростков. Более того, с 2024 года начались беспрецедентные мероприятия по оценке репродуктивного здоровья взрослого населения репродуктивного возраста (от 18 до 49 лет), которую за 10 месяцев 2025 года уже прошли более 12,7 млн граждан", - сказал он.

Мурашко подчеркнул, что основной задачей является профилактика и ранняя диагностика заболеваний. При этом в тех случаях, когда патологии могут возникнуть из-за предрасположенности, под влиянием среды или из-за других причин, приоритет отдается профилактике до и сразу после наступления беременности, а также внутриутробному выявлению. "На протяжении многих лет в нашей стране вопросы охраны здоровья матери и ребенка являются приоритетом государства и находятся в фокусе внимания Президента, Правительства России, Минздрава России. Безопасная беременность, роды, доступная и качественная медицинская помощь детям - это то, что формирует основу гармоничного развития человека", - заключил министр.

https://tass.ru/obschestvo/25843167

‌Мурашко: в России удалось победить очередь на ЭКО
RSS-Лента Росздравнадзора (RSS)

Министр здравоохранения также отметил рост доступности процедуры

Доступность экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) растет в РФ, фактически удалось устранить ожидание на эту процедуру. Об этом в интервью ТАСС рассказал министр здравоохранения России Михаил Мурашко.

"Сегодня вспомогательные репродуктивные технологии стали максимально доступными для людей. За пять лет число выполненных циклов ЭКО увеличилось на 27%, а в 2024 году в результате ЭКО родилось более 32 тыс. детей. Доступность таких технологий повышается, объемы финансирования в рамках программы госгарантий ежегодно растут, благодаря чему удалось фактически победить очередь на эту процедуру. Так, в этом году за счет средств ОМС будет выполнено более 100 тыс. циклов ЭКО", - сказал он.

Министр подчеркнул, что увеличивая доступность ЭКО, повышается и эффективность процедуры в каждой конкретной клинике. В проекте программы госгарантий на 2026 год объемы оказания помощи при ЭКО увеличены более чем на 15%, при этом средний норматив финансовых затрат увеличен на 8%. Расширены и возможности применения вспомогательных репродуктивных технологий у семейных пар, у которых имеется риск наследственных врожденных заболеваний у детей. Это позволит родителям родить здоровых детей.

https://tass.ru/obschestvo/25840747

Для заявителей государственной регистрации (внесения изменений в регистрационные досье) медицинских изделий
RSS-Лента Росздравнадзора (RSS)

1 марта 2025 г. вступили в силу Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 № 1684 (далее – Правила).

Правилами, в числе прочего, предусмотрены особенности внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на программное обеспечение с применением технологий искусственного, определенные разделом VII Правил, согласно которому в случае внесения изменений в нумерацию версии, которые не влияют на функциональное назначение и (или) принцип действия программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием, при наличии у такого программного обеспечения встроенной функции автоматической передачи в порядке, утвержденном регистрирующим органом, в автоматизированную информационную систему регистрирующего органа информации об обрабатываемых данных, результатах действия указанного программного обеспечения, а также сведений, предусмотренных порядком сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, осуществляется в соответствии с пунктами 119 - 133 или 135 и 136 настоящих Правил.

Порядок автоматической передачи в Автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения информации об обрабатываемых данных, результатах действия программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием, подлежащим обращению на территории Российской Федерации, установлен приказом Росздравнадзора от 21.07.2025 № 4472.

Инструкция о передаче данных о функционировании медицинских изделий с технологией искусственного интеллекта через Личный кабинет заявителя Росздравнадзора размещена по ссылке:

https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/changesregdoc/features

Примечание

сайт Росздравнадзора —  Медицинские изделия — Внесение изменений в регистрационные документы и регистрационные удостоверения на медицинские изделия — Особенности внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на программное обеспечение с применением технологий искусственного интеллекта, являющееся медицинским изделием.

Производители должны пройти тестирование и начать передавать данные.

Обращаем внимание, что техническая и эксплуатационная документация на медицинское изделие должна содержать следующие положения:

Формулировки в ТД и РП в части отражения сведений, предусмотренных приказом Росздравнадзора от 21.07.2025 № 4472

Техническая документация:

Предлагается прописывать в аннотации/введении ТД:

В программном обеспечении реализована функция автоматической передачи в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения информации об обрабатываемых данных, результатах действия программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием, а также сведений, предусмотренных порядком сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, в соответствии с приказом Росздравнадзора 21.07.2025 № 4472.

Передаваемая информация включает следующие сведения:

— Наименование МИ с ТИИ, номер и дату МИ с ТИИ (номер реестровой записи, вносимой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий;
— Версию МИ с ТИИ;
— Область применения (тип решения) МИ с ТИИ;