Факультет медицинского права

От скидок на соцстрахование до запретов на виллы: вкратце о новостях за короткую неделю ✈️ Малому фармбизнесу дадут послабление по страховым взносам, радиологические отделения ждет переоснащение, а выплаты исследователям в клинических исследованиях лекарств могут пойти строго через «больничную кассу». Кроме того, предлагается запретить работникам ФФОМС иметь зарубежную недвижимость, а Минздрав публикует очередные клинреки и готовит новый стандарт помощи. https://kormed.ru/novosti/ot-skidok-na-soczstrahovanie-do-zapretov-na-villy-vkratcze-o-novostyah-za-korotkuyu-nedelyu/

Навязал — заплати Совет Федерации одобрил законопроект, которым предложено увеличить штрафы за навязывание потребителям дополнительных услуг и товаров. Речь идет о поправках в ст. 14.8 КоАП РФ. ❗️Из проекта следует, что штрафы для должностных лиц вырастут с 2–4 тыс. до 150 тыс. руб., для юрлиц – с 20–40 тыс. до 500 тыс. руб. Напомним, что запрет на навязывание платных услуг и товаров был введен в апреле 2025 года. ✅ Подробнее об этом − здесь и здесь. Другие правовые новости прошедшей недели читайте в мониторинге, а нюансах взаимодействия с потребителями –в наших статьях: 🔵Осторожно: самозанятость! Риски для медиков и ответственность перед потребителем 🔵Когда не взыщут потребительский штраф?

⚡️Без аккредитации до 2027: новогодний подарок медработникам Минздрав России опубликовал проект приказа о допуске к медицинской деятельности без аккредитации. 🧦 👍Предлагается допустить к медицинской деятельности всех медицинских и фармацевтических работников, кто осуществлял медицинскую деятельность в 2025 году, имеет соответствующее медицинское (фармацевтическое) образование и сертификат специалиста, срок которого истек в период с 1 января по 31 декабря 2025 года. Правило должно работать с 1 января 2026 года по 1 января 2027 года. В настоящее время многие медработники сталкиваются с отказами ФАЦ по различным основаниям, что приводит к отстранению. В пояснительной записке регулятор указал, что проект «позволит сохранить укомплектованность медицинских организаций и фармацевтических организаций, предоставит дополнительное время медицинским и фармацевтическим работникам для перехода на процедуру аккредитации специалиста».

По общему правилу допуск к медицинской деятельности осуществляется при наличии либо действующего сертификата специалиста, либо действующего свидетельства об аккредитации специалиста (п. 1 ч. 1 ст. 100 и ч. 1 ст. 69 ФЗ № 323). Процесс сертификации шел до 31 декабря 2020 года и был прекращен с 1 января 2021 года, однако действующие сертификаты специалиста до конца срока имеют законную силу. Срок последних выданных сертификатов специалиста заканчивается в 2025 году.

🎁 Также правило допуска без аккредитации на следующий год предлагают распространить на специалистов, кто занимал должности медицинских работников с иным образованием. Речь о медицинских психологах, эмбриологах и др. Регулятор планирует также продлить правило, по которому педиатры, терапевты и со средним медицинским образованием смогут работать медсестрами-анестезистами и операционными медсестрами без аккредитации. Указанную деятельность смогут осуществлять во время федеральных, региональных и межрегиональных чрезвычайных ситуаций: 😵‍💫 лица, освоившие программу высшего образования по специальностям «Лечебное дело» и «Педиатрия» в объеме 5 курсов и более (имеющие допуск к работе на должностях медперсонала со средним образованием); 😵‍💫 лица с высшим образованием и аккредитацией по специальностям «Лечебное дело», «Педиатрия»; 😵‍💫 акушеры, фельдшеры и медсестры с сертификатом специалиста или аккредитацией по специальностям «Акушерское дело», «Сестринское дело» или «Сестринское дело в педиатрии». Такой допуск работает, если специалисты пройдут краткосрочные курсы в объеме 72 часа, из них 36 часов – практическая подготовка. Для фельдшеров, акушеров и медсестер действует дополнительное правило – стаж работы не менее 1 года на должностях, перечень которых приведен в новом проекте приказа Минздрава России.

Аноним – в регистре не значится С 1 марта 2026 года в России начнет работу специальный регистр, в который медицинские организации обязаны будут вносить данные по ряду заболеваний, включая психические расстройства. ❓Что это означает для пациентов, желающих получить психиатрическую помощь анонимно? ❓Возможно ли такое лечение в принципе, и будут ли сведения о нем автоматически попадать в Единую государственную информационную систему здравоохранения (ЕГИСЗ)? 📌Правовую сторону и пробелы новой системы разбирают юристы Факультета медицинского права: https://kormed.ru/baza-znaniy/anonim-v-registre-ne-znachitsya/

Мониторинг законодательства 18.12.2025 – 24.12.2025 🔸Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации 🔸Информировать пациента об участии в клиническом исследовании будут в электронной или бумажной форме. 🔸Детей до 15 лет предложено обеспечивать бесплатными лекарствами детей при амбулаторном лечении. 🔸Минздрав разработал новые стандарты медпомощи. 🔖Об этих и других новостях — в нашем мониторинге: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-18-12-2025-24-12-2025/

Два проекта о зарплате: в Госдуму поступили поправкив Трудовой кодекс В Госдуму внесены два законопроекта, направленные на защиту трудовых прав работников: один — о свободе выбора зарплатного банка, второй — об увеличении компенсации за её задержку. 1️⃣Работник сам решит, где получать зарплату Депутаты предлагают внести изменения в статью 136 Трудового кодекса РФ и усилить право работника самостоятельно выбирать банк для получения заработной платы сразу при трудоустройстве. Для этого в норму планируют ввести формулировку «по своему желанию в момент заключения трудового договора» и прямо запретить работодателю устанавливать требования к выбору определенной кредитной организации, в которую должна быть переведена заработная плата. Сейчас работник может получить зарплату по реквизитам банка, указанным в заявлении, на условиях, определенных коллективным договором или трудовым договором (ст. 136 ТК РФ). То есть, по замыслу авторов инициативы:  🔸 Работодатель не сможет выбирать конкретную кредитную организацию и отправлять работника за картой в зарплатный банк будет прямо запрещено. 🔸 Возможность поменять банк, уведомив работодателя за 15 дней до выплаты зарплаты, сохраняется. Как сказано в пояснительной записке, сейчас нет четкого механизма выбора банка работником, и это приводит к тому, что работодатели часто навязывают «свои» банки, создавая сотрудникам неудобства. 2️⃣ За просрочку зарплаты — компенсация по новым правилам Второй законопроект предлагает изменить порядок расчета компенсации за задержку зарплаты и других выплат. Проблема: по данным Росстата, к октябрю 2025 года просроченная задолженность по зарплате превысила 2,1 млрд рублей. Одна из причин — низкие штрафы и символическая материальная ответственность. ❗️Что изменится: Минимальная компенсация составит не менее 1/30 ключевой ставки ЦБ РФ от суммы долга за каждый день просрочки (на сегодня − 1/150). Как и сейчас, компенсация будет начисляться за все виды выплат: зарплату, отпускные, расчет при увольнении и т.д.

Налоговые изменения: что ждет клиники и фармбизнес в 2026 году ⚠️ Основное неприятное изменение для тех, кто на ОСНО − повышение ставки НДС до 22%. А для клиник и фармкомпаний, которые работают на УСН, – снижение лимита выручки для освобождения от НДС (до 20 млн руб. в 2026 году и далее до 10 млн руб. в 2028 году) Для субъектов МСП убрали льготы по страховым взносам. Ввели НДС с комиссии по эквайрингу. В результате налоговая нагрузка у большинства игроков медицинского рынка возрастет, как и закупочные цены. Изменения отразятся на прибыли компаний, придется искать способы покрытия издержек. Вслед за ростом налогов повысятся цены для покупателей. В этой статье мы поговорим: ➡️ как платить НДС, если исполнение по договору переходит на 2026 год; ➡️ какие льготы у медорганизаций остались; ➡️ как выгоднее начислить годовые премии, чтобы использовать льготу по страховым взносам для субъектов МСП; ➡️ кто вправе применять автоматизированную УСН (АУСН) с меньшей налоговой нагрузкой и как на нее перейти. https://kormed.ru/baza-znaniy/nalogovye-izmeneniya-chto-zhdet-kliniki-i-farmbiznes-v-2026-godu/

Бесплатные лекарства для детей без лишних условий Сегодня амбулаторное обеспечение детей лекарствами ограничено — бесплатные препараты доступны только самым младшим и определенным категориям семей. Однако ситуация может измениться: группа депутатов предложила расширить этот круг. ✅ В Госдуму внесен проект поправок в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Речь идет о расширении бесплатного лекобеспечения несовершеннолетних. Закон № 323 предложено дополнить следующим положением: дети, не достигшие возраста 15 лет, должны бесплатно обеспечиваться лекарствами при амбулаторном лечении независимо от вида и формы оказания медицинской помощи (сейчас это доступно только для детей до трех лет и детей до 6 лет из многодетных семей). Условия следующие: 🔸препарат включен в перечень ЖНВЛП и его назначил врач; 🔸лечение проходит в рамках ПГГ. Из проекта следует, что его разработчики запланировали вступление нововведений в силу уже с 1 января 2026 года. Авторы проекта ожидают, что изменения помогут: 🔸уменьшить финансовую нагрузку на семьи, особенно в периоды роста цен на лекарства; 🔸повысить доступность медицинской помощи; 🔸снизить уровень заболеваемости среди детей. При этом, как отмечается в пояснительной записке, власти регионов смогут расширить перечень бесплатных лекарств в рамках своих полномочий при формировании территориальных программ государственных гарантий. Подробнее о проекте читайте на нашем сайте. https://kormed.ru/novosti/besplatnye-lekarstva-dlya-detej-bez-lishnih-uslovij/

Как врачебной комиссии назначить незарегистрированный препарат: разъясняет Минздрав Когда пациенту необходим препарат, не зарегистрированный в России, и у него нет зарегистрированных аналогов, врачебная комиссия может назначить такой препарат. Но — только при соблюдении ряда условий. И не каждая комиссия имеет на это право. Когда и кому это доступно, а кому нельзя? Ответы регулятора в письмах от 28 октября 2025 г. № 17-1/3122504-63285 и от 30 сентября 2025 г. № 17-1/3109347-59168. ✔️Можно: ВК медорганизаций федеральной подведомственности ВК ведущих многопрофильных госучреждений в регионах (например, краевые или областные больницы) ❌Нельзя: ВК специализированных учреждений (например, онкодиспансеров) Когда возможно назначение? В РФ отсутствуют зарегистрированные препараты с аналогичным действующим веществом или терапевтическим эффектом Нет терапевтических альтернатив, подходящих конкретному пациенту Есть документально подтверждённые медицинские показания: противопоказания, непереносимость, неэффективность зарегистрированных аналогов Что должно быть в заключении ВК? 1️⃣ Подтверждение отсутствия зарегистрированных аналогов (в ГРЛС) 2️⃣ Обоснование невозможности применения терапевтических альтернатив 3️⃣ Документальное подтверждение, зафиксированное в «первичке» и АИС «Росздравнадзор». 📎 Подробнее читайте на сайте: https://kormed.ru/novosti/kak-vrachebnoj-komissii-naznachit-nezaregistrirovannyj-preparat-razyasnyaet-minzdrav/

Патент чужой − проблема своя: что грозит фармкомпании за «схожий состав» Совпадающая молекула, «похожая» формула, незамеченный патент конкурента — и производитель инновационного препарата превращается в ответчика в суде. Списать на недоразумение не выйдет: в сфере патентного права ответственность наступает независимо от умысла. Цена вопроса — миллионы, и даже реальный срок. 📎 Рассказываем, что грозит за нарушение патентных прав, где грань между законным использованием и нарушением, и куда патентообладателю обращаться за защитой своих прав. https://kormed.ru/baza-znaniy/patent-chuzhoj-−-problema-svoya-chto-grozit-farmkompanii-za-shozhij-sostav/