ФарСмацевтика

LIMS и QMS: Как получить преимущества ведущих цифровых решений без их недостатков ?

🗓 19 июня • 11:00 МСК • онлайн • БЕСПЛАТНО

УЗНАЕТЕ:
✅ Реальные кейсы внедрения российских LIMS/eQMS
✅ Валидация как способ оценить поставщика КС
✅ Демонстрация системы, соответствующей требованиям
✅ BI и self-service отчёты без привлечения IT

📦 ПОЛУЧИТЕ: Эксклюзивные  Инсайты и комплексный анализ российского рынка лабораторных информационных систем и систем менеджмента качества

👉 Регистрация бесплатна — жмите на ссылку👇
Ссылка для регистрации 

#реклама
О рекламодателе

Если вы работаете с качеством, ИТ или производством в фарме — сохраняйте дату.
17 июня будет вебинар про QMS, на котором спокойно и по делу разберут:

— почему цифровая зрелость часто начинается именно с процессов качества — что происходит на рынке QMS сейчас — какие типовые ошибки совершают при внедрении — как объяснить руководству, что QMS — это про эффективность, а не просто «чтобы было»

Я тоже планирую подключиться — потому что тема насущная, и хочется понять, как с этим работают другие.

📌 Формат без воды, с примерами и с возможностью задать вопросы.
Если в вашей зоне ответственности есть процессы, документы, валидации — будет полезно. Можно и нужно звать коллег.

🔗 Регистрация: https://goo.su/qdWjZz

На одной из прошлых работ (считай — в прошлой жизни) случился курьёзный случай. На вторичной упаковке лекарственного препарата обнаружилась опечатка. Да такая, что не заметить ее было невозможно. Но почему-то коллективное (бес)сознательное нашего отдела предпочло ее проигнорировать. И я уверена, что у каждого у нас были весомые причины никак не отреагировать.
Мне — в силу моей неопытности — было страшно задать вопрос, точно ли так и задумано. Другим — в силу опытности — было всё равно, этот мир уже абсолютно понятен.

Позднее Илья Кейтлин на лекции по ВЭЖХ своей простой, но очень точной фразой помог мне переосмыслить важность «глупых» вопросов. Он начал лекцию с того, что глупых вопросов в принципе не существует. Призвал нас не стесняться озвучивать свои мысли, так как его цель в том, что из аудитории мы должны выйти без пробелов в знаниях.

Этот жест опытного лектора остался навсегда в моем сердце. В этом много мудрости и заботы, ни капли снисходительности. И теперь, когда я сама стала лектором и преподавателем, я взяла за правило начинать свои лекции с похожих постулатов. Ибо у каждого незаданного своевременно вопроса есть свои последствия.

Да и вообще — Сократ, напомню, всю философию построил на вопросах. А мы стесняемся спросить, зачем в этой таблице три красные колонки.

Качественное качество…

Делюсь интересной находкой.

Европейский директорат по качеству лекарственных средств и
здравоохранению (EDQM) Совета Европы выпустил подкаст «Сеть
официальных лабораторий по контролю качества лекарственных средств
(OMCL): история взаимодействия в целях обеспечения безопасности и
надлежащего качества лекарственных средств». В течение последних 30 лет сеть OMCL
осуществляет независимую экспертизу качества лекарственных препаратов для медицинского и
ветеринарного применения на всём протяжении их жизненного
цикла. Строгий контроль качества проводится как перед выпуском
препаратов на рынок, так и в рамках пострегистрационного надзора
для выявления любого риска появления некачественных или
фальсифицированных препаратов. В этом эпизоде Михаэль Вирер,
который работал над развитием сети OMCL с момента её основания, рассказывает о
деятельности лабораторий, направленной на обеспечение доступа европейских пациентов к
безопасным и качественным лекарственным средствам.

Информацию о подкасте взяла из телеграмм-канала ФГБУ «НЦЭСМП» ;)

NC Logistic первым среди логистических операторов России получил сертификат GMP

В новом статусе компания официально может не только хранить лекарства, но и участвовать в производственном процессе — в соответствии со стандартом GMP.

Получение сертификата GMP логистическим провайдером стало важным событием для всей фармотрасли.

Фармпроизводители обычно хранят произведенные лекарства, в том числе не выпущенные в гражданский оборот, а также сырье и вспомогательные материалы для их производства либо на собственных складах, либо на внешних производственных площадках.

В первом случае такие помещения зачастую имеют ограниченную емкость, которой может быть недостаточно для масштабирования выпуска препаратов. Во втором случае приходится вносить адрес внешнего склада в свою производственную лицензию, что является трудоемким и затратным процессом.

Теперь производители лекарств смогут гибко наращивать объемы производства, передавая часть деятельности на аутсорсинг. Это включает:
✅хранение сырья и вспомогательных материалов
✅упаковку
✅маркировку
✅выпуск фармпродукции в гражданский оборот

Сегодня NC Logistic — единственный 3PL-оператор, который выступает полноценным участником производственного цикла. Это стало возможным благодаря усиленной команде отдела качества компании.

Решайте задачи бизнеса уверенно – вместе с NC Logistic и полезной информацией в канале компании.

Периодическая отчетность по безопасности: ключевые изменения и тренды экспертизы 2025

Коллеги, в эту среду 28 мая в 13-00 онлайн (по московскому времени) проводим вебинар по Периодическим обновляемым отчетам по безопасности.

В 2025 году произошли ключевые изменения в сфере периодической отчетности и чем дальше, тем интереснее: изменение национального приказа по осуществлению фармаконадзора ставит во главу угла качество периодической отчетности как одного из факторов риск-ориентированного подхода инспектирования систем фармаконадзора ДРУ. Централизация списков подач ПООБ, возможность отказа от периодической отчетности в ряде случаев для генерических препаратов. Все эти изменения изменяют процесс привычных подач ПООБ и меняют правила игры. На вебинаре мы разберем классическую страктуру ПООБ и сделаем акценты на наиболее "проблемных" разделах


На вебинаре рассмотрим:

- Задачи которые решает ПООБ и основные процесс формирования периодической отчетности
- Основные источники информации для формирования ПООБ
- Оценка рисков при описании разделов ПООБ
- Как автоматизировать подготовку ПООБ и роль литературного мониторинга
- Потенциальные проблемы экспертизы ПООБ в 2025 году

Будет интересно и полезно:)

Для всех, кто сможет посетить онлайн и досмотрит до конца предусмотрен сертификат участника.

До встречи со всеми Вами онлайн 28 мая в 13-00,
Ссылка на регистрацию тут: ССЫЛКА НА ФОРМУ РЕГИСТРАЦИИ

ПО ВОПРОСАМ СЮДА:
Если у Вас есть вопросы или индивидуальные кейсы, которые Вы хотели бы разобрать в ходе вебинара, то можете написать его тут в комментариях к посту, мне в ЛС или на почту организатору: event@lit-review.ru.

Реклама. ИП Мильчаков К.С. ИНН 290133481306 erid 2VtzqwdWUBw

с прошедше-наступающим Днём химика!

увидела своими глазами, что такое высокотехнологическая медицинская помощь

и снова #аптечно-отпускной контент

как вы понимаете, «отпускной» - это игра слова. 1) контент из отпуска; 2) лекарственные препараты из аптеки отпускают

на этот раз я побывала в Воронеже. что нашла интересного:

📍Пятницкая, 30

До революции здесь была аптека.

Построено в начале 1900-х гг мещанином В. Я. Казарезовым и сдано им в аренду под аптеку. Одним из первых ее содержателей был В.И. Лимбах, затем провизор Лурье. С 1909 по 1913 г. аптекой владел С.С. Зиман, продавший ее провизору М.Ш. Бабскому.

Но кого я обманываю. Главная достопримечательность в Воронеже - это чебуреки, настойки и пышки. Город просто замечательный ♥️

Фотографии в соцсетях привлекают больше внимания 😂

С помощью этой чудесной фотокарточки, на которой представлена часть спикеров, напоминаю вам о вебинаре «Карьера юриста в фармацевтической отрасли и здравоохранении: практические аспекты». Мероприятие организовывает юридическая компания «Пепеляев Групп» совместно с юридическим факультетом МГУ им. М.В. Ломоносова.

Спикеры:
📌 Кирилл Бахтигараев – управляющий консультант по направлению «Юриспруденция и комплаенс», Antal Talent
📌 Александра Троицкая – д.ю.н., профессор юридического факультета МГУ, руководитель магистерской программы «Право и медицина»
📌 Мария Посадкова – к.ю.н., руководитель правовой службы БФ «Подсолнух»; член Экспертного Совета по редким (орфанным) заболеваниям при Комитете по охране здоровья Государственной Думы РФ; медиатор.
📌 Таисия Кубрина – старший юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение», «Пепеляев Групп»
📌 Анна Тихонова – эксперт в области регистрации лекарств, автор телеграм-канала «ФарСмацевтика»

🗓 29 апреля
🕕 18:30–19:45 (Мск)
📍 Онлайн по ссылке: https://my.mts-link.ru/j/10770805/892561602